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南方财经6月25日电,信立泰公告,子公司信立泰(苏州)药业有限公司的生物药“注射用特立帕肽”(SAL056)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。SAL056是长效骨形成促进剂,每周一次皮下注射,拟用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。目前国内尚无同规格及用法用等我继续说。

金融界6月25日消息,信立泰(苏州)药业有限公司的生物药“注射用特立帕肽”(项目代码:SAL056)已获得国家药品监督管理局受理其上市申请。SAL056是长效骨形成促进剂,每周一次皮下注射,拟用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。特立帕肽是国内目前唯一被批准上市的等会说。

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南方财经7月17日电,信立泰公告,公司收到美国FDA的邮件回复,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片(项目代码:SAL0119)开展临床试验。

南方财经10月8日电,信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码:SAL0120)开展治疗IgA肾病的临床试验申请。SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体拮抗剂,拟开发适应症包括IgA肾病,及后面会介绍。

金融界10月8日消息,深圳信立泰药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片开展治疗IgA肾病的临床试验申请。SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体拮抗剂,拟开发适应症包括IgA肾病,及轻、..

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南方财经9月11日电,信立泰公告,公司提交的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。

南方财经7月14日电,信立泰公告,SAL0120片药品临床试验申请获得受理。

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金融界10月18日消息,信立泰在互动平台表示,SAL0108已提交上市申请,并于9月获得受理。目前正按照CDE相关审评程序正常审评中。本文源自金融界AI电报

沙特航空货运公司Sal将IPO发行价定在每股106沙特里亚尔,此前给出的发行价指导区间为每股98-106里亚尔。本文源自金融界AI电报

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智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司提交的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0108为ARB/利尿剂类复方缓释制剂,适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。该产品若能获批上市是什么。


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